פסיכדלים
MDMA, פסילוסיבין וקטמין: רגולציה, ישראל והעולם, תועלות וסיכונים, סרטים תיעודיים וציר זמן.
המידע אינו המלצה רפואית ואינו המלצה לשימוש; התייעצו עם איש מקצוע מטפל.
מקרא סטטוס: «מאומת» = הקישור נפתח ותוכנו נבדק ב־31.10.2026. «ממתין לאימות» = אתר רשמי שחוסם בדיקה אוטומטית (403) או מקור משני. «מקור חסר» = לא נמצא מקור שאפשר לאמת.
טיפולים, כולל טיפול פסיכדלי, ורגולציה
- טיפוליםארה״בהנחיה⏳ ממתין לאימות
הנחיות VA/DoD לפוסט־טראומה (2023)
ההנחיות ממליצות על טיפולים נפשיים ממוקדי טראומה (CPT, PE ו־EMDR) לפני תרופות. התרופות המומלצות הן paroxetine, sertraline ו־venlafaxine; ל־fluoxetine אין די ראיות. קובץ מלא: healthquality.va.gov
VA/DoD, תקציר ב־Annals of Internal Medicine · 2023
מקור: VA/DoD, תקציר ב־Annals of Internal Medicine · 2023 (403, חסום לבוטים)
- טיפוליםארה״בהחלטה רגולטורית/הנחיה✓ מאומת
מדריך הקלינאי לתרופות לפוסט־טראומה
לפי המדריך, ל־sertraline ול־paroxetine יש את הראיות החזקות ביותר.
National Center for PTSD (VA) · ללא תאריך בדף
- טיפוליםבריטניההנחיה✓ מאומת
הנחיות NICE לפוסט־טראומה (NG116)
הנחיות לאומיות בבריטניה לאבחון ולטיפול.
NICE · בדף: «Last reviewed: 23 July 2026» (תאריך הפרסום המקורי לא מוצג)
מקור: NICE · בדף: «Last reviewed: 23 July 2026» (תאריך הפרסום המקורי לא מוצג)
- טיפוליםארה״בהחלטה רגולטורית/הנחיה✓ מאומת
ה־FDA אישר את Spravato (אסקטמין)
תרסיס לאף, יחד עם תרופה נוגדת דיכאון, לדיכאון עמיד לטיפול. נותנים אותו רק במרפאה מוסמכת, עם השגחה של שעתיים לפחות. הוא לא אושר לפוסט־טראומה.
FDA (עותק בארכיון) · March 05, 2019
- טיפוליםארה״בהחלטה רגולטורית✓ מאומת
מכתב האישור הרשמי של Spravato
| FDA CDER, NDA 211243 · March 5, 2019
- טיפוליםארה״במחקר✓ מאומת
MAPP1 – ניסוי שלב 3 ב־MDMA לפוסט־טראומה קשה
90 מטופלים עם פוסט־טראומה קשה, באתרים בארה״ב, בקנדה ובישראל. בשבוע 18, 28 מתוך 42 (67%) מקבוצת ה־MDMA כבר לא עמדו בקריטריונים לאבחנה, לעומת 12 מתוך 37 (32%) בפלצבו. במאמר כתוב שהטיפול קיבל מה־FDA מעמד «Breakthrough Therapy». המספרים מוצגים לצד ההקשר: שני הניסויים מומנו בידי MAPS, וב־MAPP2 94.2% מקבוצת ה־MDMA ו־75.0% מקבוצת הפלצבו ניחשו נכון לאיזו קבוצה שובצו (מהמאמר). ה־FDA דחה את הבקשה ב־8.8.2024 — ראו «הביקורת והמגבלות» בהמשך הדף.
Nature Medicine · 10 May 2021
- טיפוליםארה״במחקר✓ מאומת
MAPP2 – ניסוי שלב 3 ב־MDMA לפוסט־טראומה בינונית עד קשה
104 מטופלים, באתרים בארה״ב ובישראל. 37 מתוך 52 (71.2%) כבר לא עמדו בקריטריונים לאבחנה, לעומת 20 מתוך 42 (47.6%). למאמר פורסם תיקון ב־07 October 2024. המספרים מוצגים לצד ההקשר: שני הניסויים מומנו בידי MAPS, וב־MAPP2 94.2% מקבוצת ה־MDMA ו־75.0% מקבוצת הפלצבו ניחשו נכון לאיזו קבוצה שובצו (מהמאמר). ה־FDA דחה את הבקשה ב־8.8.2024 — ראו «הביקורת והמגבלות» בהמשך הדף.
Nature Medicine · 14 September 2023
- טיפוליםארה״בהחלטה רגולטורית✓ מאומת
הוועדה המייעצת של ה־FDA: פרוטוקול ומסמך רקע
הצבעות: «האם הנתונים מראים שהתרופה יעילה?» 2 בעד ו־9 נגד; «האם התועלת, עם תוכנית ניהול הסיכונים, עולה על הסיכונים?» 1 בעד ו־10 נגד. בדיון עלו חוסר סמיות בפועל, הטיית ציפייה והטיית בחירה, וסיכון שלא אופיין עד הסוף. מסמך הרקע מציין עלייה בלחץ הדם ובדופק ונתונים חסרים על פוטנציאל לשימוש לרעה.
FDA · June 4, 2024
מקור: FDA · פרוטוקול הוועדה · June 4, 2024 · FDA · מסמך רקע (Briefing Document) · June 4, 2024
- טיפוליםארה״בהחלטה רגולטורית✓ מאומת
מכתב הדחייה ל־Lykos (Complete Response Letter)
ה־FDA קבע שהבקשה «does not provide substantial evidence of effectiveness or establish the safety», ציין שנתוני פוטנציאל השימוש לרעה חסרים ושלא הוכח שההשפעה נמשכת אחרי שבוע 18, וביקש ניסוי שלב 3 נוסף. אחרי אוגוסט 2024 לא נמצאה החלטה חדשה של ה־FDA על MDMA (החיפוש לא היה מקיף).
FDA · 08.08.2024
מקור: FDA · 08.08.2024
- טיפוליםארה״במחקר✓ מאומת
הסרת 3 מאמרים על ניסויי שלב 2 ב־MDMA
כתב העת הסיר שלושה מאמרים בנימוק «protocol violations amounting to unethical conduct at the MP4 study site». לפי כתב העת, המחברים ידעו על ההפרות ולא דיווחו עליהן, ולא הצהירו במלואם על ניגוד עניינים.
Psychopharmacology · 10 August 2024
מקור: Psychopharmacology · 10 August 2024 · Psychopharmacology · 10 August 2024 · Psychopharmacology · 10 August 2024
- טיפוליםאוסטרליההחלטה רגולטורית⏳ העובדה: מאומת (QA); הקישור: ממתין לאימות
אוסטרליה: שינוי הסיווג ושאלות ותשובות
רק פסיכיאטרים מורשים, ורק ל־MDMA לפוסט־טראומה ולפסילוסיבין לדיכאון עמיד. כל שימוש אחר נשאר אסור.
TGA · 3 February 2023; בתוקף מ־1 July 2023
מקור: TGA · 3 February 2023; בתוקף מ־1 July 2023 (חסום ל־curl)
- טיפוליםקנדההחלטה רגולטורית⏳ Gazette: מאומת (QA); canada.ca: ממתין לאימות
קנדה: גישה לסמים «מוגבלים» דרך תוכנית הגישה המיוחדת (SAP)
מאז 5 בינואר 2022 רופא יכול לבקש MDMA או פסילוסיבין עבור מטופל במצב חמור, כשטיפולים אחרים נכשלו. כל בקשה נבדקת לגופה, ואין לכך אישור כללי.
Canada Gazette Part II, SOR/2021-271 (נרשם 21.12.2021, פורסם 5.1.2022); הודעה של Health Canada · 2022-01-05
מקור: Canada Gazette Part II, SOR/2021-271 (נרשם 21.12.2021, פורסם 5.1.2022); הודעה של Health Canada · 2022-01-05 · canada.ca (חסום ל־curl)
- טיפוליםישראלמחקר✓ מאומת
MDMA בישראל – מה שכתוב במקורות מחקריים בלבד
מאמרי MAPP1 ו־MAPP2 מציינים אתרים בישראל באישור ועדות הלסינקי של באר יעקב–נס ציונה ושל שיבא, ושהחומר דווח למשרד הבריאות. הניסוי הלאומי בבאר יעקב רשום במאגר הניסויים של משרד הבריאות.
Nature Medicine · 10 May 2021; 14 September 2023
מקור: משרד הבריאות · מאגר הניסויים הקליניים · Nature Medicine · 14 September 2023
- טיפוליםאירופההחלטה רגולטורית/הנחיה✓ מאומת
EMA: Spravato (אסקטמין) מאושר באיחוד האירופי
אושר לדיכאון עמיד לטיפול במבוגרים, בשילוב SSRI/SNRI, תחת השגחה. זה אינו אישור לפוסט־טראומה.
EMA (EPAR) · Marketing authorisation issued 18/12/2019
מקור: EMA (EPAR) · Marketing authorisation issued 18/12/2019
- טיפוליםאירופההחלטה רגולטורית✓ מאומת
עמדת EMA על חומרים פסיכדליים
הדרישות לאישור MDMA/פסילוסיבין זהות לכל תרופה אחרת; נכון ל־17.2.2023 היו באיחוד 11 ניסויי פסילוסיבין ו־4 ניסויי MDMA. אין אישור שיווק אירופי.
EMA, מכתב לחברי הפרלמנט האירופי · 3 March 2023
- טיפוליםאירופההחלטה רגולטורית✓ מאומת
סדנת EMA על פסיכדליים
דוח הסדנה מציין שה־FDA אינו מפרסם יעודי Breakthrough Therapy באופן רשמי.
EMA, Workshop report · 16-17 April 2024
- טיפוליםארה״בהחלטה רגולטורית✓ מאומת
מעמד «Breakthrough Therapy» של ה־FDA ל־MDMA
במסמך הרקע של ה־FDA (עמ׳ 14): «Breakthrough Therapy Designation for midomafetamine for the treatment of PTSD was granted on August 15, 2017.» בהודעת ה־VA מ־January 5, 2024 כתוב 2018; הקובע הוא מסמך ה־FDA.
FDA Briefing Document, NDA 215455 · June 4, 2024
מקור: FDA Briefing Document · June 4, 2024 · VA News · January 5, 2024
- טיפוליםארה״במחקר✓ מאומת
ה־VA מממן מחקרי פסיכדליים
בינואר 2024 פרסם קול קורא למחקרי MDMA ופסילוסיבין לפוסט־טראומה ולדיכאון (ראשון מאז שנות ה־60); בדצמבר 2024 הודיע על מימון של כ־1.5 מיליון דולר ל־5 שנים למחקר MDMA בוותיקים עם פוסט־טראומה והפרעת שימוש באלכוהול. ה־VA מזהיר מפני טיפול עצמי.
VA News · December 3, 2024
- טיפוליםבריטניהמחקר⏳ ממתין לאימות
פסילוסיבין לפוסט־טראומה – ניסוי פתוח ראשוני
ניסוי לא אקראי ללא קבוצת ביקורת (22 משתתפים לפי רישום NCT05312151), מנה אחת של 25 מ״ג עם תמיכה נפשית; בדק בעיקר בטיחות וסבילות. אין עדיין ניסוי אקראי שפורסם.
Journal of Psychopharmacology · 2026 (לפי הדף)
מקור: Journal of Psychopharmacology · 2026 (לפי הדף) (403 – חסום לבוטים)
- טיפוליםעולמי/WHOמחקר✓ מאומת
ניסוי Redefine: פסילוסיבין (COMP360) לפוסט־טראומה, אקראי
רשום, בגיוס; אין תוצאות.
ClinicalTrials.gov NCT07570654 · לפי הרישום (2026–2029)
מקור: ClinicalTrials.gov NCT07570654 · לפי הרישום (2026–2029)
- פגיעת ראשארה״בהנחיה✓ מאומת
פגיעת ראש קלה (mTBI) – הנחיות VA/DoD
הנחיות לטיפול ושיקום כשהתסמינים נמשכים מעל 7 ימים: שני אלגוריתמים ו־19 המלצות.
VA/DoD · Version 3.0 – June 2021
- פגיעת ראשבריטניההנחיה✓ מאומת (QA)
פגיעת ראש – הערכה וטיפול מוקדם (NICE NG232)
מתי להפנות למיון, הדמיה ומעקב, לילדים ולמבוגרים. מחליף את CG176.
NICE · Published: 18 May 2023
- טיפוליםזכויות ופיצויישראלתוכנית רשמית✓ מאומת
אגף השיקום: טיפול נפשי (פסיכותרפיה)
נכי צה״ל עם 20% נכות ומעלה, או מי שבתהליך הכרה וקיבל אישור לטיפול, זכאים לטיפול פרטני, זוגי, משפחתי או קבוצתי במימון האגף.
משרד הביטחון – אגף השיקום · ללא תאריך בדף
- טיפוליםזכויות ופיצויישראלתוכנית רשמית✓ מאומת
אגף השיקום: מסלול ירוק להכרה בפוסט־טראומה
הכרה מקוצרת לפי סוג האירוע, תקופה, אבחנה ורצף טיפולי (רפורמת «נפש אחת»).
משרד הביטחון – אגף השיקום · ללא תאריך בדף
מקור: משרד הביטחון – אגף השיקום · ללא תאריך בדף
הערה: המסלול הירוק למחלות נלוות (שבע המחלות, עמוד 4106 באגף השיקום): ההמלצות התקבלו (8.6.2025), היישום בבחינה, ועד אז ממשיכים בוועדות לפי תקנה 9.
- טיפוליםישראלתוכנית רשמית✓ מאומת (QA)
קו «נפש אחת» *8944
קו תמיכה 24/7 למתמודדים עם פוסט־טראומה עקב שירות ולבני משפחה, וצוותי התערבות בשעת משבר.
משרד הביטחון – אגף השיקום · ללא תאריך בדף
מקור: משרד הביטחון – אגף השיקום · ללא תאריך בדף · היחידה לתגובות קרב
הערה: המספר *8944 מאומת בדף.
- טיפוליםישראלתוכנית רשמית✓ מאומת
צה״ל: סיוע נפשי – פנייה לקב״ן ומוקדים
איך חייל פונה לקב״ן ומוקד בריאות הנפש.
צה״ל, אתר אגף הטכנולוגיה והלוגיסטיקה · 2025 (לפי נתיב הדף)
מקור: צה״ל, אתר אגף הטכנולוגיה והלוגיסטיקה · 2025 (לפי נתיב הדף)
- טיפוליםישראלמידע רשמי (קריטריונים)✓ מאומת (QA)
משרד הבריאות: התוויות וקריטריונים לקנביס רפואי במצבים נפשיים
לפי הדף, פוסט־טראומה היא אחת מ־3 התוויות בתחום בריאות הנפש שדורשות המלצה של פסיכיאטר. ציטוט מהדף: «מטופלים מעל גיל 18 שיש להם אבחנה של הפרעת דחק פוסט טראומטית (PTSD)». «את ההמלצה יכולים להגיש פסיכיאטר מומחה שמטפל בחולה במשך שנה לפחות או פסיכיאטר ממליץ בצירוף המלצת הפסיכיאטר המטפל. ההמלצה תינתן רק למטופלים שעונים על כל הקריטריונים הנדרשים במצטבר.» הקריטריונים: «ההפרעה היא בדרגת חומרה בינונית ומעלה ועונה לקריטריונים של 30% נכות לפחות לפי סעיפי המוסד לביטוח לאומי או משרד הביטחון.» · «ההפרעה נמשכת מעבר לשנה ומאופיינת במצוקה נפשית רבה.» · «המטופל ניסה לפחות 2 התערבויות תרופתיות מקובלות ו-2 התערבויות פסיכולוגיות מקובלות ואין לו היסטוריה של פסיכוזה או שימוש לרעה בסמים.» · «בשנת הטיפול הראשונה, תיערך כל 6 חודשים ביקורת מעקב של הפסיכיאטר או הפסיכיאטרית המטפלים.» התוויות נגד לפי הדף: «פסיכוזה פעילה», «רקע של פסיכוזה», «הפרעה חרדתית», «תורשה פסיכיאטרית משמעותית אצל קרוב משפחה מדרגה ראשונה, במיוחד אצל מטופלים צעירים מגיל 30», «היסטוריה של התמכרות או שימוש לרעה בסמים», «מטופלת בהריון או מניקה». המידע מובא כפי שהוא מופיע בדף, ואינו המלצה לשימוש.
משרד הבריאות (me.health.gov.il) · לא מופיע תאריך בדף
מקור: משרד הבריאות (me.health.gov.il) · לא מופיע תאריך בדף
הערה: המידע מובא כפי שהוא מופיע בדף משרד הבריאות, ואינו המלצה לשימוש. כל החלטה רק עם גורם מטפל.
ממצאי שלב 3 — מהמאמרים עצמם
MAPP1 (2021)
MAPP2 (2023)
מקור: Mitchell et al., Nature Medicine, 10.5.2021 · Mitchell et al., Nature Medicine, 14.9.2023. אסור לקרוא את המספרים בלי הביקורת והמגבלות שמתחת.
MAPP1 · Mitchell et al., Nature Medicine, 10.5.2021 (n=90, PTSD חמור)
✓ מאומת (QA)CAPS-5: -24.4 לעומת -13.9; d=0.91. 28 מתוך 42 (67%) לא עמדו עוד באבחנה, לעומת 12 מתוך 37 (32%). הפוגה מלאה: 33% לעומת 5%.
מקור: PubMed · PMID 33972795 (PMC8205851)
MAPP2 · Mitchell et al., Nature Medicine, 14.9.2023 (n=104, PTSD בינוני עד חמור)
✓ מאומת (QA)CAPS-5: -23.7 לעומת -14.8; d=0.7. 37 מתוך 52 (71.2%) לעומת 20 מתוך 42 (47.6%). הפוגה מלאה: 46.2% לעומת 21.4%. תופעות לוואי בדרגה קשה (severe): 5 מתוך 53 (9.4%) לעומת 2 מתוך 51 (3.9%). תופעות לוואי חמורות (serious adverse events): אין באף אחת מהקבוצות. אוכלוסיית הבטיחות: 53 ו־51. המכנים לתוצאות היעילות: 52 ו־42. ניחוש הקבוצה: 94.2% מקבוצת MDMA ו־75% מקבוצת הפלצבו ניחשו נכון. המאמר מדווח שלא היו אירועים של שימוש לרעה, שימוש שלא כמתוכנן, תלות או הסטה. תיקון המחברים פורסם ב־7.10.2024.
מקור: PubMed · PMID 37709999 (PMC10579091) · DOI 10.1038/s41591-024-03331-w
הגדרות המדדים (כפי שפורסמו)
✓ מאומתהמדד הראשי בשני הניסויים: שינוי בציון החומרה הכולל של CAPS-5 (Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5). ב־MAPP1 נמדד מ־T1 עד T4, כלומר חודשיים אחרי מפגש התרופה האחרון. «תגובה» (responder) = ירידה של 10 נקודות לפחות ב־CAPS-5. «לא עומד עוד באבחנה» (loss of diagnosis): ב־MAPP1 לפי מדד האבחנה הספציפי של CAPS-5; ב־MAPP2 ירידה של 10 נקודות לפחות וגם אי־עמידה בקריטריונים של DSM-5 ל־PTSD. «הפוגה» (remission) = לא עומד עוד באבחנה וגם ציון CAPS-5 כולל של 11 או פחות. האחוזים נמדדו בסוף המחקר, 18 שבועות מתחילתו. המכנים הם כפי שמופיעים בטקסט המאמרים (MAPP1: 42 ו־37; MAPP2: 52 ו־42). באיור 3 של כל מאמר האחוזים מחושבים מתוך כל מי שהוקצה לקבוצה, ולכן הם עשויים להיות שונים מעט. תיקון 7.10.2024 ל־MAPP2 נוגע לרשימת המשתתפים בקבוצת המחקר בלבד, ולא למספרים.
מקור: PMC8205851 · PMC10579091 · DOI 10.1038/s41591-024-03331-w
מימון
✓ מאומתשני הניסויים מומנו בידי MAPS (לפי צוות הפרסום ומאמרי המחקר).
מקור: Nature Medicine
הביקורת והמגבלות — לצד הממצאים
ועדה מייעצת של FDA, 4.6.2024
✓ מאומת9 מול 2: הנתונים לא מראים יעילות. 10 מול 1: התועלת, עם תוכנית ניהול הסיכונים, לא עולה על הסיכון. נדונו «הסרת סמיות בפועל», הטיית ציפייה, השפעת המטפלים, חוסר נתוני לב ומעבדה וסיכון להפרת גבולות.
סיכונים שנמדדו (מסמך התדריך של ה־FDA)
✓ מאומת (QA)עמ׳ 44: אצל 46% ממקבלי MDMA, לעומת 17% בפלצבו, עלה הלחץ הסיסטולי ב־20 מ״מ כספית או יותר. הדופק עלה בממוצע ב־23 פעימות לדקה, ונשאר גבוה בכ־10. עמ׳ 42: עלייה בלחץ דם ובדופק מופיעה ברשימת תופעות הלוואי. עמ׳ 10: הניסויים לא אספו השפעות «חיוביות» כמו אופוריה, ולכן הערכת הפוטנציאל לשימוש לרעה מוגבלת.
מקור: FDA · מסמך התדריך לוועדה המייעצת (עמ׳ 10, 42, 44)
נתוני שימוש לרעה ותופעות לוואי חסרים
✓ מאומתבמכתב הדחייה ה־FDA קבע שההנחיה לצוותים שלא לדווח על השפעות «חיוביות» פוגעת באמינות נתוני הבטיחות.
מקור: FDA · מכתב הדחייה (CRL)
מכתב דחייה (CRL), 8.8.2024 (הוכרז 9.8)
✓ מאומת (QA)אין די ראיות ליעילות ולבטיחות, ולא הוכח שההשפעה נמשכת אחרי 18 שבועות. ה־FDA ביקש ניסוי שלב 3 נוסף.
מקור: FDA · מכתב הדחייה (CRL) · PR Newswire
הפרות אתיות ומשיכת מאמרים, 10.8.2024
✓ מאומת (QA)Psychopharmacology משך שלושה מאמרי שלב 2. לפי החברה, המאמרים לא היו חלק מהבקשה ל־FDA.
Lykos — ציר זמן הבקשה
✓ מאומת (QA)Lykos Therapeutics היא MAPS Public Benefit Corporation לשעבר: חברת בת בבעלות מלאה של העמותה MAPS, שהוקמה ב־2014 ושינתה את שמה ב־5.1.2024. הבקשה לאישור (NDA) הוגשה בדצמבר 2023; ה־FDA קיבל אותה לבדיקה מועדפת ב־9.2.2024; ב־15.8.2024 פיטרה החברה כ־75% מעובדיה. מקורות: הודעות החברה ו־Reuters.
מקור: PR Newswire · MAPS · PR Newswire · Reuters
אוסטרליה (TGA), מ־1.7.2023
⏳ העובדה: מאומת (QA); הקישור: ממתין לאימותרישום של MDMA ל־PTSD רק בידי פסיכיאטרים מורשים, באישור ועדת אתיקה ו־TGA, במסגרת מבוקרת ובלי לקחת הביתה.
מקור: TGA
בריטניה — מעמד MDMA ופסילוסיבין
✓ מאומת (QA)Misuse of Drugs Regulations 2001 (SI 2001/3998), Schedule 1
✓ מאומת (QA)פסילוצין (Psilocin) מופיע בשמו בסעיף 1(a) של תוספת 1. פסילוסיבין נכלל כאסתר של פסילוצין (סעיף 3). MDMA נכלל בסעיף הכללי 1(d), שעוסק בנגזרות של פנתילאמין עם התמרה בטבעת מסוג alkylenedioxy. בתוספת 1 נמצאים חומרים בלי שימוש רפואי מוכר.
תגובת הממשלה לדוח ACMD על חסמי מחקר, 16.7.2025
✓ מאומת (QA)הממשלה קיבלה עקרונית שתי המלצות: פיילוט שיפטור אוניברסיטאות ובתי חולים מרישיון של ה־Home Office למחקר בחומרים מתוספת 1, ופטור מרישיון לניסויים קליניים שכבר אושרו בידי MHRA/HRA. מדובר במחקר בלבד, ולא באישור טיפול (gov.uk, 16.7.2025). את ההמלצה השלישית הממשלה דחתה.
מקור: gov.uk, 16.7.2025
תשובה בכתב בפרלמנט הבריטי, UIN 85461, 5.11.2025 (השאלה הוגשה ב־27.10.2025)
✓ מאומת (QA)תרופות על בסיס פסילוסיבין לא נבדקו ולא קיבלו אישור שיווק (marketing authorisation) מה־MHRA, ואין כוונה כרגע לבקש מה־ACMD לבחון מחדש את הסיווג של פסילוסיבין.
היסטוריה של התחום — עלייה, עצירה ופריחה מחדש
1943
אלברט הופמן (Sandoz) מגלה את השפעות ה־LSD.
✓ מאומתמקור: PubMed · PMID 7725979
שנות 50–60
מאות מחקרים על LSD ופסילוסיבין בפסיכיאטריה (סקירה היסטורית).
✓ מאומתמקור: PubMed · PMID 26841800
שנות 60–70
ניסויים מבוקרים ב־LSD לאלכוהוליזם (מטא־אנליזה, 2012).
✓ מאומתמקור: PubMed · PMID 22406913
1967
Spring Grove, מרילנד — Kurland et al., American Journal of Psychiatry: דוח ראשוני על טיפול פסיכדלי ב־LSD באלכוהוליסטים.
✓ מאומת (Crossref; האתר חוסם בדיקה — 403)15.6.1970
Spring Grove — Pahnke et al., JAMA: «The Experimental Use of Psychedelic (LSD) Psychotherapy».
✓ מאומת (Crossref, DOI 10.1001/jama.1970.03170240060010; 403)מקור: JAMA
1971
Spring Grove — Kurland et al.: «LSD in the Treatment of Alcoholics» (Pharmakopsychiatrie, 1971).
⏳ לא אומת קישורמקור: ציטוט בלבד, ללא קישור
1970
חוק החומרים המפוקחים בארה״ב (CSA), P.L. 91-513 — רוב הפסיכדלים בקבוצה 1, והמחקר כמעט נעצר.
⏳ ממתין לאימות (הדף נפתח, אבל לא ניתן לקרוא את תוכנו אוטומטית)1971
אמנת האו״ם לחומרים פסיכוטרופיים.
✓ מאומתמקור: UNODC
1994
ריק שטרסמן — מחקר ה־DMT הראשון בארה״ב אחרי כ־20 שנה.
✓ מאומתמקור: PubMed · PMID 8297217
2000→2006
ג׳ונס הופקינס מחדשת מחקר בפסילוסיבין; הפרסום ב־2006.
✓ מאומתמקור: PubMed · PMID 16826400
2011
Mithoefer et al. — ניסוי פילוט שלב 2 ב־MDMA ל־PTSD עמיד לטיפול.
✓ מאומתמקור: PubMed · PMID 20643699
15.8.2017
FDA מעניק ל־MDMA ל־PTSD מעמד Breakthrough Therapy (לפי מסמך התדריך, עמ׳ 14). הודעת VA מ־5.1.2024 נוקבת ב־2018; הקובע הוא מסמך ה־FDA.
✓ מאומת (QA)מקור: FDA · מסמך התדריך לוועדה המייעצת (עמ׳ 14)
10.5.2021
MAPP1 — ניסוי שלב 3 ראשון, Nature Medicine.
✓ מאומת (QA)מקור: PubMed · PMID 33972795
1.7.2023
אוסטרליה (TGA): פסיכיאטרים מורשים רשאים לרשום MDMA ל־PTSD (ההחלטה פורסמה ב־3.2.2023).
⏳ העובדה: מאומת (QA); הקישור: ממתין לאימותמקור: TGA
14.9.2023
MAPP2 — ניסוי שלב 3 שני, Nature Medicine (תיקון המחברים פורסם ב־7.10.2024).
✓ מאומת (QA)4.6.2024
ועדה מייעצת של FDA: 9–2 נגד יעילות, 10–1 נגד יחס תועלת־סיכון.
✓ מאומת8.8.2024 (הוכרז 9.8)
FDA דוחה את הבקשה (CRL) ומבקש ניסוי שלב 3 נוסף.
✓ מאומת (QA)מקור: FDA · מכתב הדחייה (CRL)
10.8.2024
Psychopharmacology מושך שלושה מאמרי שלב 2 בגלל «הפרות פרוטוקול שעולות כדי התנהגות לא אתית» באתר MP4.
✓ מאומת (QA)
סרטים תיעודיים
כל הפריטים הם מסוג «סרט תיעודי» ואינם מקור מחקרי. הם מוצגים כהמלצת צפייה בלבד, ואינם המלצה לטיפול או לשימוש בחומרים.
- PTSDסרט תיעודי✓ מאומת (QA)
«איך לשנות את דעתך» (How to Change Your Mind)
סדרה תיעודית בארבעה פרקים על ההיסטוריה של LSD, פסילוסיבין, MDMA ומסקלין ועל המחקר עליהם.
Lucy Walker ו־Alison Ellwood, לפי ספרו של Michael Pollan · Netflix · 2022
מקור: Netflix
הערה: אינו מקור מחקרי.
- PTSDסרט תיעודי✓ מאומת (QA)
«מהלם ליראה» (From Shock to Awe)
שני לוחמים משוחררים בארה״ב עם פוסט־טראומה קשה פונים לטיפולים בחומרים פסיכדליים. הסרט מציג חוויה אישית, לא ממצאים מחקריים.
Luc Côté ו־Janine Sagert · 2018
מקור: Films Transit International
הערה: אינו מקור מחקרי. מפיץ: Films Transit International.
- PTSDסרט תיעודי✓ מאומת (QA)
«בגלים ובמלחמה» (In Waves and War)
שלושה לוחמי קומנדו לשעבר בצי האמריקאי נוסעים למקסיקו לטיפול בחומרים פסיכדליים.
Jon Shenk ו־Bonni Cohen · Actual Films, Participant · בכורה בפסטיבל טלורייד 2024; ב־Netflix מ־3.11.2025 (לפי Military Times)
מקור: In Waves and War — האתר הרשמי · Military Times
הערה: אינו מקור מחקרי. הטיפול המוצג בסרט אינו מאושר ואינו המלצה.
- PTSDסרט תיעודי✓ מאומת (QA)
«לגיהנום ובחזרה» (Hell and Back Again)
סמל בחיל הנחתים האמריקאי, מהלחימה באפגניסטן ועד החזרה הקשה הביתה, עם פציעה ותלות במשככי כאבים.
Danfung Dennis · PBS Independent Lens · 2011
מקור: PBS Independent Lens
הערה: אינו מקור מחקרי.
- PTSDסרט תיעודי✓ מאומת (QA)
«כמעט זריחה» (Almost Sunrise)
שני לוחמים משוחררים ממלחמת עיראק צועדים לאורך ארה״ב כדי להתמודד עם דיכאון ועם «פגיעה מוסרית».
Michael Collins · POV/ITVS · 2016 (בכורה ב־PBS ב־13.11.2017)
מקור: POV (PBS)
הערה: אינו מקור מחקרי.
- PTSDסרט תיעודי✓ מאומת (QA)
«על אנשים ומלחמה» (Of Men and War)
קבוצת לוחמים משוחררים בטיפול קבוצתי בפוסט־טראומה, במרכז טיפולי בקליפורניה.
Laurent Bécue-Renard · Alice Films / Louise Productions · 2014
מקור: Louise Productions · Festival de Cannes (403)
הערה: אינו מקור מחקרי. מקור מאומת: דף Louise Productions. קישור קאן: ממתין לאימות.
- PTSDסרט תיעודי✓ מאומת (QA)
«טאבו» — עונה 2, פרק 6: «הלומי קרב»
חנוך דאום יוצא לחופשה עם ארבעה אנשים שמתמודדים עם פוסט־טראומה בעקבות השירות הצבאי.
כאן 11 · חנוך דאום
מקור: כאן
הערה: אינו מקור מחקרי.
- PTSDסרט תיעודי✓ מאומת (QA)
«המסע»
סדרת רשת על השיקום הארוך של לוחמים ועל מסע ההחלמה שלהם.
איתי אשר · כאן דיגיטל
מקור: כאן
הערה: אינו מקור מחקרי.